政府

主题: 院校覆核委员会
数量: 5.15
日期: 2023年6月
取代: 2009年3月

目的宣言:

机构审查委员会(IRB)的主要目的是确保 学院遵循联邦和其他外部成分的指导方针和标准 对人体进行研究. IRB的成立是为了确保 that any individuals who are defined as human subjects research, either directly or 间接地，在学院受到保护. 不仅建立了这个 entity guard the rights of individuals, it also assures that proposals 提交ted for 审查是否符合联邦法规. IRB试图指导研究人员 在伦理上的对待和 protection of human subjects by carefully reviewing all research protocol submissions 并通过使用知情同意文件.

政策:

45 CFR 46规定了保护人类受试者应遵循的要求 and in compliance, 蒙哥马利县社区学院 requires researchers to 提交 proposals for studies involving human subjects to the College’s Institutional Review 在开始拟议的研究之前，向委员会(IRB)进行审查和批准. 那些 researchers seeking to conduct research at the College or recruit the College’s students, 教师或工作人员作为研究人员不能征求研究课题 参与或开始数据收集，直到获得批准 学院的IRB. 在必要的范围内，现将《冰球突破豪华版》第46条作为参考纳入其中， 包括但不限于45 CFR 46中的定义部分.102.

The IRB is registered with the United States 卫生与公众服务部 Office for Human Research Protections (OHRP) and reviews proposals involving human subjects to ensure that the rights and welfare of research participants are protected. Furthermore, the IRB is responsible for ensuring that any risks to participants have been considered and minimized and that all human subjects choose to participate in 只有在获得知情同意后才能进行研究.

内部审查委员会不承担评估研究计划优劣的角色， 它的设计，或者研究对学术文献的潜在贡献. IRB确实有责任评估研究是否将在 符合既定标准的道德问题. IRB批准的研究 不构成对研究的赞助或认可.

这项政策适用于所有涉及人类受试者的研究活动. 所有个人 谁提议进行人体受试者研究将需要准备和提交一份 申请予院校覆核委员会考虑. 此外，个人 谁提交的提案将被要求完成的研究 an online educational training program which provides the legal and ethical regulations 人类实验对象的研究. 必须提交参加此培训的证明 ，并必须在申请的过程中有效 研究.

This policy applies to researchers not affiliated with Montgomery County Community College who would like to conduct research involving human subjects at the College 包括学生、教师、职员和管理人员. 非附属机构批准 human subjects research at the college is subject to the IRB’s capacity based on the 当前研究项目的数量.

任何涉及人类受试者或其他人风险的意外问题以及 any instance of non-compliance with this policy and related regulations must be reported 在十个工作天内提交给审查委员会主席. 对受试者造成伤害等重大违法行为 or breaches of confidentiality/privacy, must be reported within 48 hours to the IRB 椅子. 违规行为将报告给美国政府.S. 卫生与公众服务部 美国联邦法规第45条第46条规定的人类研究保护办公室.

The IRB consists of a minimum of five members subject to qualifications of experience and expertise to include the Executive Director of 制度的有效性, the 分析与实施主任，管理员(注:代表) from Student 服务 if the research includes students), a faculty member with expertise in scientific research, a faculty member with expertise in social science research, 以及一名与学院无关的成员. IRB成员的任期为三年， 可再生能源项. 机构效能执行主任担任 椅子. 所有IRB成员都需要接受人类受试者的培训和维护 在人事审核委员会主席和人力资源部存档的有效培训证书. 所有培训证书将根据保险和 责任的目的.

The IRB provides options for Exempt, Expedited, or Full Review for applications, in 根据45 CFR 46.

审计委员会将:

1. 审查那些需要由全体董事会讨论的提案. 免加急 proposals need only be approved or denied by the IRB 椅子, however, the 椅子 may 如有需要，谘询其他内部审查委员会成员.
2. Insure that vulnerable populations, risks to individuals, and risks to the College 在批准开始研究之前是否有适当的保护.
3. Review copies of informed consent to be given to research participants where applicable.
4. 以书面形式通知研究人员批准或不批准一项提议的决定 research activity, or conditionally approve the research protocol with modifications 确保研究活动最终获得审查委员会的批准.
5. 确保先前批准的研究项目继续更新以供审查.
6. Terminate and/or suspend projects when misconduct in research is reported and/or confirmed.

研究人员可以对IRB的决定提出书面上诉并要求重新考虑 他们的应用程序. 上诉将需要机构内部审查委员会的全体成员进行审查 检讨委员会会议. 内部审查委员会不允许对内部审查委员会的全部决定提出上诉 suspensions, or project terminations, as the IRB has the final authority for 批准 拟议的研究.

定义:

人类的主题-调查人员(无论是专业人员还是学生)调查的活着的个人 进行研究获得(1)通过干预或相互作用的数据 个人或(2)可识别的私人信息.

研究中的弱势群体 if fetuses (pregnant women), neonates, minors, or prisoners are the focus of the research, 研究对象是弱势群体，额外的保护措施是 要求.

免审查—Research exempt from IRB review includes: research conducted in established or commonly accepted education settings, involving normal educational practices; research involving the use of educational tests, survey procedures, interview procedures, or observation of public behavior; research involving the collection or 研究 of existing data, documents, records, pathological specimens, or diagnostic specimens, if subjects cannot be identified; evaluation of services; and taste and food quality evaluation.

快速审核程序—the IRB may use an expedited review procedure for research involving no more than 最小的风险，以及已经被IRB批准的研究的微小变化.

最小的风险—the probability and magnitude of harm or discomfort anticipated in the research are 它们本身并不比日常生活中通常遇到的问题更大.

 

了解更多信息或问题 关于 IRB，请联络 irb@kmanjin.com.

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IRB的其他信息:

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